Articulaciones grandes

OSTENIL® plus - Hialuronato sódico obtenido por fermentación 2.0% Solución Viscoelástica para inyección en la cavidad articular. Estéril por calor húmedo.
Composición
1 ml de Solución isotónica (PH 7,3) contiene 20,0 mg de hialuronato sódico, obtenido por fermentación, cloruro sódico, monohidrogenofosfato de sodio, dihidrogenofosfato de sodio, menitol y agua para inyectables.
Indicaciones
Dolor y limitación de la movilidad en cambios degenerativos y traumáticos dela articulación de la rodilla y otras articulaciones sinoviales.
Contraindicaciones
OSTENIL® plus no debe emplearse en pacientes con hipersensibilidad conocida a algunos de sus componentes.
Precauciones
Se debe actuar con prudencia en pacientes con conocida hipersensibilidad a los medicamentos. Guardar las precauciones habituales de las inyecciones intraarticulares, incluyendo las medidas necesarias para evitar infecciones en las articulaciones. OSTENIL® plus debe ser inyectado cuidadosamente en la cavidad articular, bajo control por imagen si es necesario. Evitar inyecciones en los vasos sanguíneos o los tejidos circundantes. No se disponen de datos clínicos del uso del ácido hialurónico en niños, embarazadas y en mujeres lactantes o en enfermedades inflamatorias de las articulaciones como la artritis reumatoide o la enfermedad de Bechterew. No se recomienda el tratamiento con OSTENIL® plus en estos casos. No utilizar en caso que la jeringa precargada o la envoltura estéril estén deterioradas. Conservar entre 2°C y 25°C. No usar después de la fecha de caducidad indicada en la caja. Guardar fuera del alcance de los niños.
Efectos Secundarios
En la articulación tratada con OSTENIL® plus, pueden producirse fenómenos locales secundarios como dolor, sensación de calor, enrojecimiento e inflamación. La aplicación de una bolsa de hielo durante cinco a diez minutos sobre la articulación tratada reducirá la incidencia de éstos síntomas.
Interacciones con otros productos
Hasta la fecha no se dispone de ninguna información sobre la incompatibilidad de OSTENIL® plus con otras soluciones para uso intraarticular. El empleo concomitante de un analgésico oral o una medicación antiinflamatoria durante los primeros días de tratamiento puede ser una ayuda para el paciente.
Dosificación y administración
Inyectar OSTENIL® plus en el interior dela articulación afectada una vez a la semana con un total de 1 – 3 inyecciones. Pueden tratarse varias articulaciones al mismo tiempo. Pueden administrarse ciclos de tratamiento repetidos según se precise. En caso de derrame articular, se recomienda reducir el derrame mediante aspiración, reposo, aplicación de una bolsa de hielo y/o inyección intraarticular de corticosteroídes. El tratamiento con OSTENIL® plus puede iniciarse dos o tres días más tarde.
El contenido y la superficie de la jeringa prellenada de OSTENIL® plus son estériles siempre que el envoltorio estéril permanezca cerrado. Extráigase la jeringa prellenada del envoltorio. Antes del uso se debe romper el cierre de seguridad de la jeringa prellenada, para ello rómpase lo precintos del cierre de seguridad y la tapa se podrá retirar junto con el protector (véanse las instrucciones). Colóquese una aguja adecuada (p.e. de 18 a 25 G) y ajústala girando suavemente. En caso de que haga alguna burbuja, elimínese antes dela inyección.
Características y mecanismos de acción
El líquido sinovial, que es viscoelástico debido a la presencia de ácido hialurónico, se encuentra en todas las articulaciones sinoviales, particularmente las articulaciones que soportan grandes pesos, donde asegura un movimiento indoloro y normal debido a sus propiedades lubricantes y absorbentes de choques. También es responsable de la nutrición del cartílago. En alteraciones articulares degenerativas como osteoartritis, la viscoelasticidad del líquido sinovial se reduce notablemente, disminuyendo sus funciones lubricantes y amortiguadoras de choques. Esto aumenta la carga mecánica dela articulación y la destrucción del cartílago que finalmente produce dolor y limitación de la movilidad dela articulación afectada. La suplementación de este líquido sinovial con inyecciones intra-articulares de ácido hialurónico altamente purificado puede mejorar las propiedades viscoelasticas del líquido sinovial. Esto mejora sus funciones lubricantes y de absorción de choques y reduce la sobrecarga mecánica de la articulación.
Como resultado se logra una disminución del dolor y una mejoría de la movilidad articular que puede durar varios meses después de un ciclo de tratamiento.
OSTENIL® plus es una solución transparente de hialuronato sódico natural y altamente purificado obtenido por fermentación y carece de proteínas animales. OSTENIL® plus también contiene manitol un depurador de radicales libres, que ayuda a estabilizar las cadenas de hialuronato sódico. En estudios de biocompaibilidad, OSTENIL® plus demostró ser seguro.
Presentación y tamaño del envase
Una jeringa prellenada de 40 mg /2,0 ml OSTENIL® plus en un paquete estéril.